华夏时报记者 于娜 北京报道
上海阳光医药采购网６月24日发布的一纸通知，不仅将安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液、吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液推至舆论中心—— 因未按要求降价，这两款临床价值极高的短缺药被暂停采购资格，也让短缺药如何保供稳价的难题再度引发社会关注。
盐酸多巴酚丁胺注射液作为强心“生命线”，适用于急性心力衰竭等重症；盐酸精氨酸注射液是肝性脑病治疗的重要药物，二者的价格异动，折射出短缺药市场长期存在的供需矛盾与价格争议。
在暂停两款药物采购的同时，上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2025年4月部分短缺药的全国平均价，其中只包括了上述两款药物，并提出“请各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。”
对于上述两款短缺药拒绝调整价格的原因，生产企业并未予公开回应，６月27日安徽长江药业销售部的工作人员告诉《华夏时报》记者，公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已经无法供货，对于断货的原因和恢复供应的时间均无法告知。
近年来，短缺药“涨声”不断，从罕见病“救命药”醋酸氢化可的松片的价格暴涨到上述两款短缺药拒绝降价，原料药供应波动、监管难度大、区域价格失衡让短缺药价格管理挑战依然严峻，如何平衡保供与稳价？仍在探索中前行。
短缺药被“亮红灯”背后
上海阳光医药采购网信息显示，此次被暂停采购资格的盐酸多巴酚丁胺注射液，规格包装为2ml：20mg/支，采用玻璃安瓿包装，由安徽长江药业有限公司生产。而盐酸精氨酸注射液的规格包装是20ml：5g/支，安瓿装，生产企业为吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司。
来源：上海阳光医药采购网
这两款药品临床价值极高。盐酸多巴酚丁胺注射液是常用强心药，能显著增强心脏收缩力，适用于急性心力衰竭、心肌梗死、心源性休克等多种病症，尤其在心脏术后提升心功能、促进患者恢复方面表现突出，且为国家基本药物。盐酸精氨酸注射液主要用于治疗肝性脑病，对忌钠患者适用性强，也可治疗其他血氨增高引发的精神症状，它通过参与鸟氨酸循环降低血氨浓度，在肝硬化引发肝性脑病的临床治疗中，能有效缓解患者病情。
盐酸多巴酚丁胺注射液生产企业并非只有安徽长江药业有限公司。海南普利制药有盐酸多巴酚丁胺注射液20mL:250mg、40mL:500mg两种规格，于2022年12月获FDA批准，2023年成为国内首家通过药品一致性评价的企业。这一成果使其在市场竞争中占据优势。
山东新华制药（000756）5ml:100mg规格的盐酸多巴酚丁胺注射液在2023年7月通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种第二家通过一致性评价的企业。
盐酸多巴酚丁胺注射液已经纳入到国家集中带量采购。在2024年12月第十批国家药品集采中，盐酸多巴酚丁胺注射液成为焦点之一，参与竞标的规格为5ml：100mg/支，共有浙江沣华医药科技有限公司（浙江赛默制药有限公司受托生产）、南京泽恒医药技术开发有限公司（江苏神龙药业有限公司受托生产）等8家药企成功中标，中标价格处于2.04元—3.58元区间。而此次被暂停采购资格的安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液，因规格不同未参与本次集采。药品价格315网显示，安徽长江药业该药品包装规格为2ml:20mg/支的最低销售价格为10元。
在盐酸精氨酸注射液方面，武汉福星生物药业有限公司是重要生产商之一。在易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中，其生产的20ml:5.0g规格的盐酸精氨酸注射液从集采前的92.60元/支大幅降至7.45元/支，凭借价格优势在市场中占据一定份额。另外，北京赛升药业（300485）股份有限公司的盐酸精氨酸注射液则中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购和广州交易集团有限公司开展的易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购。
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司是吉林长龙药业旗下企业，值得注意的是，吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司过往多次出现在上海药事所发布的重点监控名单里。在6月19日上海药事所发布的通知中，公布了2025年4月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，以及公开议价超“黄线”的品种，其中该公司的注射用糜蛋白酶便在重点监控名单之中。
来源：上海阳光医药采购网
医健管理咨询合伙人曹宁向《华夏时报》记者表示，此次上海对这两款短缺药的处理举措，清晰地向药企传递一个信号，在定价过程中，药企不仅要考虑自身成本与利润，更需充分权衡药品的可及性与价格合理性。若忽视这些因素，药企产品很可能面临市场的约束，甚至像此次两款药品一样，被暂停采购资格。
“涨声”中的保供稳价难题
近两年，“短缺药”涨价的现象日益突出。对此，相关短缺药品生产企业对外界质询给出的解释大致相同，均为原料带来的生产成本的上涨是药价上涨的最主要原因。
2023年上半年，罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片因价格暴涨引发舆论关注，该药用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗，患者需要长期稳定服用，是上药第一生化子公司天津信谊津津药业有限公司的独家药品。
2023年5月，经国家有关部门进一步约谈，醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格，7片装价格降至13.3元，30片装价格降至54.1元。
既要防止短缺药无端涨价，又要激励生产企业的积极性，是摆在监管部门面前的难题。
短缺药政策经历了从自主定价到风险管控的演变。2019年8月16日，国务院常务会议为解决救命药、罕见病用药因利润低导致供应短缺的问题，允许短缺药清单品种企业自主合理定价、直接挂网招标采购，旨在激发企业生产动力。同时强调对不合理涨价、垄断等行为采取公开曝光、罚款等处罚。此后，国家医保局要求调整挂网价时需提供产能等资料，禁止暴利与价格违规。2024年《短缺药品价格的风险管理操作指引》发布，聚焦国家和省级短缺药清单，在尊重企业定价权基础上，依据价格涨幅和风险程度，对药品挂网实施分类管控。
在加强政策监管的同时，2023年4月以来，重庆、河南、广西、海南、江苏等多地开始探索易短缺和急抢救药集采。2023年12月，由广东省牵头的26省易短缺和急抢救药集采正式启动。
曹宁认为，尽管在短缺药价格管理方面已取得一定成效，但当前仍面临诸多挑战。一方面，部分短缺药的供应不稳定问题依旧突出。原料药供应波动、企业生产动力不足等因素，时常导致药品供应出现缺口。另一方面，价格监管难度较大。一些企业可能通过隐蔽手段规避监管，存在价格虚高、不合理涨价等现象。此外，不同地区之间的短缺药价格存在差异，如何实现价格的区域平衡，也是亟待解决的问题。
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